Unser erklärtes Ziel ist es, medizinische Fachkräfte mit den bestmöglichen Lösungen zu versorgen, damit sie für jede Herausforderung die richtige Antwort finden können. Fresenius Kabi ist ein Vorreiter im Gesundheitswesen für das kommende Jahrzehnt. Wir leben Vielfalt und schätzen unterschiedliche Persönlichkeiten und Einstellungen....+ ?

Friedberg / Hessen · Befristet · Vollzeit · Ab sofort

Qualifizierungsingenieur (m/w/d) befristet

Befristet bis 30.06.2027

Ihre Aufgaben

• Koordination von Qualifizierungsprojekten für die Produktion unter Einhaltung geltender GMP Vorschriften
• Planung und Koordination der Aktivitäten für die Qualifizierung, Validierung und Inbetriebnahme von neuen Produktionsanlagen
• Erstellung aller notwendigen Qualifizierungs- und Validierungsunterlagen für den Bereich Produktion
• Durchführung der Qualifizierung und Validierung von pharmazeutischen Anlagen bzw. Prozessen
• Bearbeitung von Änderungen (Change Controls) und Abweichungen
• Erstellen von Standard Operating Procedures (SOP's)
• Überwachung der qualitäts- und termingerechten Umsetzungen der einzelnen Qualifizierungsprojekte
• Unterstützung bei jährlichen Requalifizierungen, Revalidierungen und Anlagenreviews
• Kommunikation als Schnittstelle zwischen Produktion, Q-Unit und IT
• Unterstützung bei Inspektionen: Vorstellung der oben genannten Prozesse sowie projektspezifische Qualifizierungsaktivitäten
• Vorbereitung und Durchführung von internen Audits
• Mitarbeit bei der kontinuierlichen Weiterentwicklung der Qualifizierungs- und Validierungskonzepte

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich
• Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld
• Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen an die Herstellung und Prüfung steriler Arzneimittel
• Erste Berufserfahrung auf dem Gebiet Qualifizierung und Validierung in der Pharmaindustrie
• Erste Erfahrung im Bereich Herstellung, Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung steriler Arzneimittel und Medizinprodukte
• Erste Erfahrung im Bereich Projektmanagement
• Hohes Verantwortungsbewusstsein und Zuverlässigkeit
• Ausgeprägte Analyse- und Bewertungsfähigkeit sowie Prozess- und Qualitätsorientierung
• Hohe Kommunikations- und Kooperationsfähigkeit
• Affinität zu automatisierten Prozessen
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten Ihnen ein spannendes Arbeitsumfeld und eine Position, die durchaus der Startpunkt einer Weiterentwicklung in unserem Unternehmen sein kann, sowie die Möglichkeit mit uns einen wertvollen Beitrag zur Verbesserung der Lebensqualität von kranken Menschen auf der ganzen Welt zu leisten. Wir sind ein tarifgebundenes Unternehmen mit zahlreichen Leistungen wie z.B. arbeitgeberfinanzierter Altersversorgung und Unfallversicherung, kostenlosen Mitarbeiterparkplätzen, Mitarbeiterrabattprogrammen, einer Kantine mit Essenszuschuss, einem arbeitsmedizinischen Dienst mit vielen kostenfreien Leistungen und viele mehr!

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Ihr Kontakt

Shannon Baier [C] Fresenius Kabi Deutschland GmbH Friedberg (FR1) Kennziffer R-10002818

Einsatzbereich:

Quality Management

Arbeitsverhältnis:

Vollzeit

Unternehmensbereich:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Standort:

Friedberg / Hessen

Bewerbungsfrist:

keine – Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung

Weitere Informationen

Informationen zum Bewerbungsprozess

Unsere Leistungen im Überblick

Fresenius Kabi ist ein weltweit tätiges Gesundheitsunternehmen, das Medikamente und Medizinprodukte zur Infusion, Transfusion und klinischen Ernährung anbietet. Unsere Produkte und Dienstleistungen werden in der Therapie und Versorgung von kritisch und chronisch kranken Patienten eingesetzt. fresenius-kabi.de

Offen für Individualität und Vielfalt

Fresenius begrüßt Bewerbungen aller Menschen, unabhängig von Geschlecht, Alter, Herkunft, Nationalität, Religion, Behinderung, sexueller Identität und Orientierung oder sonstigen Merkmalen. Sämtliche Personenbezeichnungen in dieser Stellenausschreibung gelten für alle Geschlechter gleichermaßen (männlich, weiblich, divers).

#karrieremitsinn bei Fresenius

Fresenius beschäftigt weltweit rund 190.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter, die sich dafür einsetzen, dass immer mehr Menschen Zugang zu immer besserer Medizin erhalten. In internationalen Teams arbeiten wir daran, das Leben von kranken Menschen zu verbessern.

Unabhängig davon, in welchem Bereich des Konzerns sie tätig sind, vermitteln unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter den Sinn unseres gemeinsamen Strebens und Handelns: für sich selbst, für die Patientinnen und Patienten und für Fresenius. Unsere Arbeit rettet Leben und macht außergewöhnliche Gesundheitsversorgung Realität.